近日,美國1500萬劑新冠疫苗報廢的消息受到關注,位于馬里蘭州巴爾的摩市的疫苗制造工廠Emergent BioSolutions,因員工弄混藥劑成分這一“低級錯誤”,導致疫苗被迫銷毀。
美國Politico新聞網6日披露,根據兩位直接知情人士和一份內部報告顯示,特朗普和拜登政府的高級官員早就知道該工廠存在監督和質量保障問題。
Emergent工廠外景 資料圖
據悉,該工廠屬于強生公司的代工生產商。報道稱,早在2020年6月,特朗普政府疫苗項目“曲速行動”的負責人以及美國衛生與公共服務部的官員就收到一份關于Emergent工廠的內部報告,該報告由政府官員撰寫,認為Emergent工廠在雇傭和留住熟練工人方面存在問題,意味著它無法保證成功生產疫苗。
該報告被提交給特朗普政府的高級官員,包括“曲速行動”的首席運營官、陸軍上將古斯塔夫·帕納(Gustave Perna)、“曲速行動”負責人蒙塞夫·斯拉維(Moncef Slaoui)以及美國衛生與公共服務部負責儲備和應急事務的助理部長羅伯特·卡德萊克(Robert Kadlec)。
此后,特朗普政府官員在過渡期間將這份報告以及“曲速行動”相關的重要文件移交給了拜登團隊。
報道指出,盡管早就收到警告,但前聯邦政府官員表示,由于有能力生產新冠疫苗的工廠寥寥無幾,Emergent工廠自然就被列入其中。
報道認為,這起事件提出了一個重要問題:鑒于Emergent工廠需要在全球抗擊疫情中起到關鍵作用,制藥公司或聯邦政府是否可以采取更多措施,來防止其在疫苗生產中出現失誤?
目前,白宮和美國衛生部、強生公司尚未回應該報道,Emergent工廠拒絕對此發表評論。
4月2日,美國奧克蘭,民眾排隊等待接種新冠疫苗
根據《紐約時報》此前報道,強生公司表示,疫苗報廢問題已被確認并緊急處理,并已與美國食品和藥物管理局(FDA)分享信息,正派出更多生產、技術操作和質量方面的專家,前往Emergent工廠現場監督其新冠疫苗全部生產過程。
美國總統拜登3月10日宣布,將增購1億劑強生疫苗。強生公司在3月底前交付了2000萬劑疫苗,此前還承諾在5月底前再提供7500萬劑疫苗。強生在關于生產問題的聲明中表示,仍計劃在6月底前達到1億劑疫苗,并“計劃在5月底前交付承諾的劑量”。現階段,美國使用的強生新冠疫苗全部產自荷蘭。強生公司原本打算從4月起改由Emergent工廠供應新冠疫苗,如今這一計劃已受到干擾。
來源:器械之家