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滬械注準(zhǔn)20182400019

上海透景生命科技股份有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)

總甲狀腺素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

第二類

規(guī)格1：100人份/盒（含校準(zhǔn)品）;規(guī)格2：100人份/盒;規(guī)格3：500人份/盒。

固相結(jié)合物懸液：包被甲狀腺素小鼠單克隆抗體的磁性微球；發(fā)光結(jié)合物溶液：吖啶酯標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合物；校準(zhǔn)品1（CAL1）：蛋白（牛）穩(wěn)定劑和磷酸鹽；校準(zhǔn)品2（CAL2）：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、甲狀腺素和磷酸鹽。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清中總甲狀腺素（TT4）的濃度。總T4檢測用于對(duì)甲狀腺功能最基本的篩選試驗(yàn)。

在2~8℃儲(chǔ)存，有效期：12個(gè)月。

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上海市藥品監(jiān)督管理局

2018-01-19

2023-01-18

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