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全部商品分類
補體4測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20152400368
注冊人名稱
上海申索佑福醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
生產地址
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
補體4測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規格
試劑1（R-1）：1×50ml、試劑2（R-2）：1×10ml；試劑1（R-1）：2×50ml、試劑2（R-2）：2×10ml；試劑1（R-1）：5×400ml、試劑2（R-2）：1×400ml；試劑1（R-1）：1×50ml、試劑2（R-2）：1×10ml、特種蛋白校準液：1×1ml；試劑1（R-1）：2×50ml、試劑2（R-2）：2×10ml、特種蛋白校準液：1×1ml；試劑1（R-1）：5×400ml、試劑2（R-2）：1×400ml、特種蛋白校準液：1×1ml。
結構及組成
R1：Tris緩沖液（含聚乙二醇）、氯化鈉；R2: Tris緩沖液、抗人C4抗體；特種蛋白校準液：人源性補體3、補體4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中補體4的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
/
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