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全部商品分類
胃蛋白酶原Ⅰ校準品
注冊證編號
滬械注準20152400707
注冊人名稱
上海透景生命科技股份有限公司
注冊人住所
上海市張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原Ⅰ校準品
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2瓶（4mL/瓶）
結構及組成
校準品CAL1：蛋白（牛）穩(wěn)定劑和磷酸鹽；規(guī)格：4mL/瓶校準品CAL2：蛋白（牛）穩(wěn)定劑、胃蛋白酶原Ⅰ和磷酸鹽：規(guī)格：4mL/瓶
適用范圍
用于校準本企業(yè)產(chǎn)品胃蛋白酶原Ⅰ定量測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）在適用儀器上的測量活動。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃避光,12個月
備注
本文件與“滬械注準20152400707”注冊證共同使用。上海市奉賢區(qū)平達路151號是受托方上海透景診斷科技有限公司的生產(chǎn)地址。
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號”。
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