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比亞迪為什么要造超聲骨刀？
王傳福說，“比亞迪是一家有責(zé)任的企業(yè)，我們的使命，就是用技術(shù)創(chuàng)新，來滿足人們對(duì)美好生活的向往。”這句話，就是比亞迪為什么，要跨界造超聲骨刀的原因，也是比亞迪市值突破萬億元的秘訣。
超聲骨刀，是一種新型的手術(shù)器械，使用的時(shí)候，讓刀頭以每秒５５０００次的超高頻率震動(dòng)，產(chǎn)生高強(qiáng)度的聚焦超聲，用來切割牙齒、骨骼等堅(jiān)硬的人體組織。
在這么高頻的震動(dòng)之下，即便是人體內(nèi)最堅(jiān)硬的牙齒，也可以輕易地粉碎。并且，超聲骨刀還有一個(gè)神奇的特性，它可以精確地切割骨骼，卻不傷及其他的組織。這是因?yàn)槿梭w組織結(jié)構(gòu)的不同，神經(jīng)、肌肉、血管等組織比較柔軟，對(duì)超聲骨刀高頻震動(dòng)反而沒什么感覺。而且，超聲骨刀還可以針對(duì)人體不同部位的骨骼，調(diào)節(jié)頻率，更有針對(duì)性地進(jìn)行粉碎、切割。所以，超聲骨刀擁有傷口小、止血快、疼痛感輕等諸多優(yōu)勢(shì)。
憑借這些優(yōu)勢(shì)，超聲骨刀一經(jīng)推出，就大受歡迎，在牙科手術(shù)、骨科手術(shù)乃至脊柱微創(chuàng)手術(shù)中，都開始取代傳統(tǒng)手術(shù)工具。
但超聲骨刀也有一個(gè)不足之處，那就是價(jià)格比傳統(tǒng)骨刀要高得多。
造成超聲骨刀價(jià)格高昂的原因，除了超聲骨刀結(jié)構(gòu)更加復(fù)雜、精密之外，還與歐美在這一領(lǐng)域的壟斷有關(guān)。
超聲骨刀被美企壟斷
超聲骨刀的最初設(shè)想形成于２０世紀(jì)８０年代。目的有三：一是實(shí)現(xiàn)微米級(jí)的精確切骨，減少不必要的骨損失；二是利用超聲空化效應(yīng)止血和清除工作區(qū)的骨屑，創(chuàng)造一個(gè)視野清晰的手術(shù)工作區(qū)；三是在切骨時(shí)保護(hù)黏膜、血管、神經(jīng)等軟組織。
全球第一把超聲刀是由美國(guó)強(qiáng)生生產(chǎn)，后續(xù)強(qiáng)生迅速占領(lǐng)全球市場(chǎng)，也正因?yàn)槿绱耍瑥?qiáng)生常年在國(guó)內(nèi)超聲刀市場(chǎng)占據(jù)超過８０％的市場(chǎng)份額，處于絕對(duì)的壟斷地位，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額占比不到１０％。因?yàn)閴艛啵话殉暪堑叮鼈兏琴u出了４０００－８０００元的高價(jià)。
中國(guó)擁有１４億的龐大人口，對(duì)超聲骨刀的需求非常高，超聲刀市場(chǎng)規(guī)模由２０１６年的１，０２２百萬元增加至２０２０年的２，００８百萬元。同時(shí)數(shù)據(jù)顯示，２０１７年，中國(guó)超聲手術(shù)刀的需求量為２０３４臺(tái)（主機(jī)），其中三級(jí)醫(yī)院超聲手術(shù)刀的需求量占比為７６％，縣級(jí)醫(yī)院超聲手術(shù)刀的需求量占比為２２％。２０２０年超聲手術(shù)刀主機(jī)的需求量為２７８２臺(tái)。２０２０年中國(guó)超聲刀滲透率為１．１％，美國(guó)則達(dá)２７．０％，隨著滲透率的提升，未來還有很大的增長(zhǎng)空間。可以說美企的強(qiáng)勢(shì)壟斷，也導(dǎo)致了我們被卡脖子。
超聲刀領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)壁壘實(shí)則為刀頭的材料，以及材料的加工工藝。，因我國(guó)基礎(chǔ)材料學(xué)科相對(duì)國(guó)外還是有差距，刀具的選材，加工都是需要進(jìn)一步攻克的難題，刀頭的加工工藝直接影響到超聲刀設(shè)備的輸出頻率，進(jìn)而影響臨床切割效果。其次主機(jī)設(shè)備的配套研發(fā)也要跟上，例如高品質(zhì)的換能器、超聲發(fā)生器，需要這些核心配件再加上軟件算法的的配合，刀頭才能更好的工作。
但是，造超聲骨刀，并不是一件容易的事情。
超聲骨刀的技術(shù)難點(diǎn)，集中在幾個(gè)方面。
第一個(gè)就是材料工藝上，想要讓刀頭承受住，每秒幾萬次的超高頻震動(dòng)，普通的材料都無法勝任，只有用鈦合金制成的刀頭才夠用。但是，鈦合金的先進(jìn)加工技術(shù)，一直掌握在美國(guó)企業(yè)手中，國(guó)內(nèi)廠商的技術(shù)實(shí)力很有限。除此之外，超聲骨刀還使用了，壓電陶瓷材料。而這一領(lǐng)域，更是美國(guó)和日本的強(qiáng)項(xiàng)，美日組成的科技聯(lián)盟，掌握了全球近５０％的市場(chǎng)份額。
第二個(gè)，就是超聲骨刀中的電氣元件，超聲骨刀需要把電能，轉(zhuǎn)化為刀頭震動(dòng)的機(jī)械能，再轉(zhuǎn)換成超聲波。這些轉(zhuǎn)化，需要通過換能器和超聲發(fā)生器來實(shí)現(xiàn)，在這些電子設(shè)備上，國(guó)內(nèi)與美國(guó)，也存在較大差距。
第三個(gè)，就是對(duì)超聲骨刀整體架構(gòu)的整合，這一方面，甚至可能是我們與國(guó)外差距最大的地方。別看只是一把小小的骨刀，它的內(nèi)部，其實(shí)包含了先進(jìn)材料、復(fù)雜電氣元件以及能量轉(zhuǎn)換，幾乎囊括了精密制造業(yè)的方方面面，是一個(gè)非常復(fù)雜的系統(tǒng)工程。想要將這么多部件整合到一起，甚至實(shí)現(xiàn)優(yōu)化，是一件難度非常高的事情，沒有足夠的技術(shù)研發(fā)、多年的經(jīng)驗(yàn)積累，想要追趕上國(guó)際先進(jìn)水平是很困難的。
比亞迪跨行反制
而比亞迪目前就正在攻關(guān)超聲骨刀，早在２０２０年的時(shí)候，比亞迪汽車工業(yè)業(yè)務(wù)新增消毒液、醫(yī)療器械研發(fā)，
比亞迪對(duì)超聲骨刀領(lǐng)域的突破，主要體現(xiàn)在產(chǎn)品架構(gòu)方面。現(xiàn)有技術(shù)的超聲骨刀手柄一般是外接水路或在換能器側(cè)面進(jìn)水作為水路，以便手術(shù)時(shí)超聲骨刀可以沖洗創(chuàng)口及產(chǎn)生水的空化作用，但因是外接水路或在換能器側(cè)面進(jìn)水，操作時(shí)不是很方便。同時(shí)，部分換能器不是從其側(cè)面進(jìn)水，而是尾部連水管或直接連接超聲骨刀手柄外殼，導(dǎo)致握持時(shí)，震動(dòng)手感明顯，能量損失大，能效較低。
還有部分以換能器前桿本身為注水管路，前后連接，同樣會(huì)產(chǎn)生手柄后部重量大，難以調(diào)整，工作時(shí)震感明顯，能效較低。同時(shí)，現(xiàn)有技術(shù)的超聲骨刀易產(chǎn)生漏水及短路，整體密封效果差，且在蒸煮消毒時(shí)難以保證安全。
而比亞迪通過換能器端部懸空的設(shè)計(jì)，使超聲骨刀的重量分配變得更加平衡。并且在換能器的內(nèi)壁上還添加了多個(gè)彈性密封圈，這樣一來就減少了超聲骨刀漏水短路的風(fēng)險(xiǎn)。
可以說，比亞迪的出現(xiàn)，讓我們看到了反制的可能性，一旦高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)超聲骨刀加入競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)，那么到時(shí)候超聲骨刀的價(jià)格就肯定會(huì)下降，到時(shí)候利好的就會(huì)是普通百姓。
當(dāng)然，除了比亞迪之外，其他的國(guó)內(nèi)廠商也在發(fā)力，比如清華大學(xué)，１９９０年，清華超聲研究中心成立，開始研發(fā)超聲醫(yī)療儀器。１９９０年－２００６年，清華超聲研究中心陸續(xù)研發(fā)出超聲骨科手術(shù)儀、超聲吸引刀、超聲止血刀等創(chuàng)新產(chǎn)品，并發(fā)表了多篇重磅論文。國(guó)內(nèi)超聲骨刀領(lǐng)域的企業(yè)高管，大多來自于清華大學(xué)，也希望我們可以盡快打破美企的壟斷。
超聲刀市場(chǎng)規(guī)模快速擴(kuò)張
全球超聲刀市場(chǎng)規(guī)模巨大。弗若斯特沙利文發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，以產(chǎn)品出廠價(jià)計(jì)算，全球超聲刀市場(chǎng)規(guī)模已由２０１６年的２３．２億美元增長(zhǎng)至２０２０年的２８．７億美元，并預(yù)計(jì)于２０２５年達(dá)到４６．３億美元。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)還顯示，我國(guó)超聲刀市場(chǎng)規(guī)模已從２０１６年的１０．２２億元增長(zhǎng)至２０２１年的２５．１３億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)１９．７１％；其中，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)規(guī)模增速較快，已從２０１６年的０．１２億元增長(zhǎng)至２０２１年的３．５９億元（詳見圖）。
雖然我國(guó)超聲刀市場(chǎng)規(guī)模正快速擴(kuò)張，但因該行業(yè)技術(shù)門檻相對(duì)較高，現(xiàn)階段我國(guó)超聲刀市場(chǎng)份額主要由外資品牌占據(jù)。目前，強(qiáng)生旗下的愛惜康、美敦力旗下的柯惠以及奧林巴斯等跨國(guó)企業(yè)產(chǎn)品在我國(guó)超聲刀市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位。值得關(guān)注的是，在政策的支持下，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)有望迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。
集采助推進(jìn)口替代
近年來，隨著醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革的不斷推進(jìn)，超聲刀集采已覆蓋許多省份，且中選產(chǎn)品價(jià)格降幅明顯。
２０２０年７月，福建省開展了一批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，其中超聲刀類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)４０．７７％。
２０２１年１１月，廣東、山西、內(nèi)蒙古等１６個(gè)省市組成的集采聯(lián)盟開展超聲刀頭集中帶量采購(gòu)。此次集采的預(yù)采購(gòu)數(shù)量約為４４萬，并設(shè)置了產(chǎn)品最高限價(jià)（２５００元），涉及中選企業(yè)２７家，產(chǎn)品中選率高達(dá)７７．１４％。中選產(chǎn)品平均降價(jià)７０．１１％，最高降幅達(dá)９３％，低于１０００元的超聲刀頭中選產(chǎn)品有２０個(gè)，其中多款刀頭價(jià)格低至５００元，最低價(jià)為４５０元。值得關(guān)注的是，大部分國(guó)產(chǎn)品牌在此次集采中表現(xiàn)積極，致力為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品拓寬市場(chǎng)道路。
相信隨著超聲刀集采的深入推進(jìn)，以及更多資本入局支持國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展，國(guó)產(chǎn)超聲刀將實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步放量，國(guó)產(chǎn)品牌有望迎來彎道超車的機(jī)會(huì)。
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